PCR e Test Molecolari per COVID-19

Il campione respiratorio viene ottenuto piegando all’indietro la testa del paziente ed inserendo (per 7-9 cm) un tampone (simile ad un lungo cottonfioc) nelle narici, fino a toccare la parete posteriore del rino-faringe, dove viene lasciato per alcuni secondi e quindi ruotato alcune volte prima di disinserirlo. Il campione deve essere prelevato da entrambe le narici. Alternativamente, è possibile ottenere un campione dalle vie respiratorie tramite tampone della parte anteriore del naso e/o della parte posteriore della gola (orofaringeo)

La procedura richiede meno di un minuto, può essere fastidiosa ed indurre prurito, lacrimazione e colpi di tosse, in particolare nel caso del tampone nasofaringeo.

Talvolta è possibile utilizzare un campione di saliva del paziente, ottenuto inserendo una quantità sufficiente di saliva in un contenitore di raccolta.

L'obiettivo della PCR e dei test molecolari è di determinare la presenza di un'infezione in corso da SARS-CoV-2 in pazienti che presentano segni e sintomi di COVID-19. Questo test può essere utilizzato per la diagnosi, lo screening ed il monitoraggio della malattia. 

Inoltre, il test molecolare può essere utilizzato per rilevare COVID-19 in soggetti asintomatici ma che sospettano di essere stati esposti al virus tramite contatto con pazienti affetti. 

In alcuni casi, tale test viene impiegato per confermare il risultato ottenuto tramite altri tipi di test, quali il test antigenici per COVID-19. 

Il test molecolare per COVID-19 può essere richiesto in varie circostanze.

In presenza di segni e sintomi riconducibili ad un'infezione da SARS-CoV-2, il test molecolare è considerato il metodo più efficace per stabilire la diagnosi di COVID-19. 

Il test molecolare può essere prescritto anche a scopo di screening. Alcuni esempi di soggetti asintomatici che dovrebbero sottoporsi al test molecolare includono:

• Soggetti che sono stati esposti (entro 1,5 metri senza mascherina) a pazienti affetti da COVID-19 
• Soggetti che hanno partecipato a situazioni ad alto rischio di diffusione virale, quali viaggi o assembramenti con più di 10 persone
• Soggetti che lavorano o soggiornano in RSA (residenza sanitaria assistenziale), istituti correttivi o altri ambienti potenzialmente affollati
• Soggetti ospedalizzati e/o che devono sottoporsi ad una procedura medica o chirurgica che può generare minuscole particelle d'aria note come aerosol
• Soggetti che devono sottoporsi ad una terapia immunosoppressiva
• Per certificare la propria negatività in caso di viaggi, impegni lavorativi o altro

Le indicazioni circa i soggetti che dovrebbero sottoporsi al test sono fornite dal ministero della Salute, che recepisce le indicazioni dell'OMS e dell'ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) e tiene conto dell’evolversi della situazione epidemiologica e del parere del Comitato tecnico-scientifico. 

Un risultato positivo indica l'avvenuta rivelazione del materiale genetico virale nel campione del paziente. Questo indica che molto probabilmente il soggetto è affetto da COVID-19 ed è potenzialmente contagioso, anche se non manifesta sintomi. Se il test risulta positivo, anche in assenza di sintomi, è necessario adottare diverse misure per evitare di trasmettere il virus SARS-CoV-2, quali sottoporsi ad una quarantena di 14 giorni.

Un risultato negativo indica che non è stato rilevato materiale genetico virale all'interno del campione e che probabilmente il soggetto non era affetto da COVID-19 al momento del test. Tuttavia, è possibile incorrere in risultati falsamente negativi nel caso in cui il prelievo sia stato effettuato nelle fasi iniziali dell'infezione, durante le quali non è ancora possibile rilevare il virus.

Nella maggior parte dei casi, non è necessario alcun test di conferma in seguito all'esecuzione del test molecolare. Tuttavia, può essere necessario eseguire un secondo test molecolare in caso di risultati dubbi. 

Attualmente, non esistono test approvati dall'FDA (Food and Drug Administration) per COVID-19 da eseguire a domicilio. Il suggerimento per i cittadini è sempre quello di rivolgersi in ogni caso alle Istituzioni, evitando accuratamente di intraprendere azioni individuali che possono comportare gravi danni non solo al soggetto singolo, ma all’intera comunità. Tuttavia, recentemente l'FDA ha approvato il primo test RT-PCR che include un kit per effettuare la raccolta di campioni nasali a domicilio, che dovranno essere poi spediti ai laboratori per le analisi.

l risultati vengono resi disponibili in tempi che dipendono dal laboratorio che esegue il test e dalla necessità o meno di spedire il campione. É possibile ottenere i risultati del test dopo 24 ore, oppure dopo più giorni, in caso di richieste che superano la capacità analitica del laboratorio.

Sia il test molecolare che il test antigenico ricercano la presenza di infezioni in corso da SARS-CoV-2; tuttavia, esistono differenze sostanziali tra i due test.

Il test molecolare (RT-PCR) identifica la presenza del materiale genetico del virus, mentre il test antigenico ricerca particolari proteine, note come antigeni, localizzate sulla superficie esterna del virus.

Il test molecolare può essere eseguito su un campione prelevato da naso, gola o saliva; differentemente, il test antigenico richiede un campione prelevato dalle narici o dalla porzione posteriore del naso.

Entrambi i test sono disponibili in laboratorio e ambulatorialmente; il test antigenico può essere eseguiti presso postazioni POCT, fornendo risultati in tempi rapidi, mentre il test molecolare può essere eseguito anche tramite “drive through”. In tal caso, il campione deve comunque essere inviato ad un laboratorio per l'analisi.

Il test molecolare è caratterizzato da una maggiore accuratezza e può essere utilizzato per confermare il risultato del test antigenico.

L'obiettivo del test molecolare è di rilevare la presenza di un'infezione in corso, mentre il test anticorpale è in grado di stabilire se una persona sia stata infettata dal virus.

Il test anticorpalerileva glianticorpiprodotti dalsistema immunitariodell'organismo in risposta alla SARS-CoV-2. Gli anticorpi vengono prodotti circa 1 o 2 settimane dopo l'infezione, pertanto il test sierologico potrebbe non rivelare la presenza di infezioni recenti, ma solo pregresse. 

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